Szczepionki przeciw COVID-19 jako nowe produkty lecznicze, przed ich wprowadzeniem na rynek muszą zostać dopuszczone do obrotu przez Europejską Agencję Leków. W przypadku COVID-19 Europejska Agencja Leków wprowadziła procedury przyspieszonego przeglądu wyników badań klinicznych oraz dotyczących jakości. I tak przykładowo cały proces oceny i rejestracji nowej szczepionki w Europejskiej Agencji Leków w normalnych warunkach trwa minimum siedem miesięcy. Jednak w przypadku przyspieszonej ścieżki może być skrócony do kilku tygodni.
